4. Pesée minimale selon l'USP
L'article 41 de la pharmacopée nord-américaine USP définit des règles très strictes sur les performances de pesage pour un dosage.
United States Pharmacopeia.
4.1 Extraits de l'article actuel
Extrait 1 : Quand des substances sont à « peser avec exactitude » pour un dosage, le pesage est à effectuer à l'aide d'une balance dont l'incertitude de mesure, (erreur aléatoire et systématique) n'excède pas 0,1 % de la lecture.
Remarques : on entend par « dosage », la préparation de solutions étalons pour un HPLC.
Trois points importants :
-
il n'y a aucun équivalent dans la pharmacopée européenne ;
-
il n'y a aucun commentaire si l'écart-type est égal à zéro ;
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cette exigence ne s'applique pas à toutes les pesées donc à toutes les balances et plus particulièrement aux balances de précision et industrielles.
chromatographie en phase liquide à haute performance.
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