2. Produits issus des protéines
Les macromolécules protéiques obtenues par des procédés biotechnologiques ont connu, depuis les années quatre-vingt, un développement considérable ; ce procédé est venu s’ajouter à la production par extraction à partir de produits naturels, à leur modification par voie enzymatique ou à la synthèse totale d’oligopeptides et de polypeptides. Les procédés biotechnologiques font appel à la culture des cellules ou des tissus in vitro comme in vivo, à leur synthèse par voie microbiologique, aux anticorps monoclonaux produits par des hybridomes.
Les méthodes de recombinaison génétique ou génie génétique dites de l’ADN recombinant sont le « résultat d’une manipulation génétique dans laquelle l’ADN codant pour le produit souhaité est introduit au moyen d’un vecteur tel qu’un plasmide dans un micro-organisme approprié ou une lignée cellulaire (constituant l’hôte) et où cet ADN est exprimé et traduit en protéine. »
Cette définition proposée par la Pharmacopée Européenne met en évidence les contraintes biologiques auxquelles les produits doivent satisfaire pour caractériser...
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