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Détermination d’un domaine de fonctionnement acceptable grâce aux plans d’expériences séquentialisés
Informatique et Numérique REPLAY

Détermination d’un domaine de fonctionnement acceptable grâce aux plans d’expériences séquentialisés

Mardi 18 Mai 2021 De 11h00 à 12h00

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Objectifs :

Le Quality-by-Design (QbD) permet d’assurer qu’un procédé délivre un produit de qualité constante.
Cette approche est généralisée depuis sa mise en place par l’industrie pharmaceutique dans les années 2000.
L’utilisation de plans d’expériences est encouragée afin de connaitre et de prévoir l’impact des paramètres procédés sur le produit.

Dans cette étude de cas, Thomas Cochet présente la mise en œuvre expérimentale de cette démarche sur la synthèse d’un excipient innovant (BioChaperone®). Vous comprendrez comment :

  • l’utilisation séquentielle d’un plan de criblage et d’un plan de surface de réponse a permis de modéliser les réponses évaluées en fonction des paramètres procédé critiques.

  • l’outil de simulation de JMP a permis de déterminer les étendues de ces paramètres menant à un taux de non-conformité minimal, et définir ainsi le « Design space » associé.


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Animé par :


Thomas Cochet, Chef de Service Développement des procédés chimiques chez Adocia.