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Du développement à la production d’un produit pharmaceutique
Informatique et Numérique

Du développement à la production d’un produit pharmaceutique

Jeudi 23 Septembre 2021 De 11h00 à 12h00

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En partenariat avec Techniques de l'Ingénieur, JMP organise un Webinar le Jeudi 23 septembre 2021 de 11h00 à 12h sur le thème : « Du développement à la production d’un produit pharmaceutique.»

Pour connaître et exercer vos droits, consultez les Politiques de protection des données personnelles de Editions T.I. (https://rgpd.techniques-ingenieur.fr/politique-de-protection-des-donnees-personnelles) et JMP (https://www.sas.com/en_us/legal/privacy.html?_ga=2.33689377.1201682778.1611774806-373563303.1609950338)

Objectifs :

Le cycle de développement d’un produit pharmaceutique comprend l’évaluation de sa robustesse et de sa conformité afin de s’assurer un terrain favorable à la mise en place d'un programme de vérification continue du procédé (CPV) lors de sa fabrication.

Découvrez les meilleures pratiques de production pharmaceutique mises en place par Thermo Fisher Scientific incluant les aspects réglementaires au travers de 2 cas d’études.

- L’application d’un plan d’expérience dans le cadre du développement d’un comprimé lors du compactage par rouleau en application des principes du Quality by Design (QbD)
- La mise en place d’un programme de vérification continue du procédé (CPV) dans le cadre de détection de dérives

Vous comprendrez comment ceci a permis à l’entreprise :
• de valider les critères de qualité du produit
• de réduire les risques de non-conformité et les pertes financières y étant associées
• de gagner en crédibilité et en confiance auprès de ses clients

Programme :

Les intervenants détailleront comment:
- valider l’espace expérimental, et ainsi la conformité produit
- utiliser les outils de maîtrise statistique des procédés afin de mettre en place des actions avant qu'une non-conformité ne survienne
- accroître la connaissance du produit et du procédé

Animé par :

JMP vous donne RDV le 23 septembre à 11h00 pour aborder ce sujet en compagnie de Christopher THORNE, manager développement de produit, Véronique BRIANTO, adjointe responsable validation et CPV, et Damien Bonnet, adjoint validation des procédés et CPV Leader au sein de Thermo Fisher Scientific.

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1 Inscription

Une fois inscrit, vous recevez un email de confirmation avec un lien pour vous connecter à la conférence en ligne le jour J.

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Vous rejoignez la conférence en ligne, l’application GoToWebinar se télécharge automatiquement. Vous suivez la conférence soit par le téléphone en suivant les instructions données, soit par les haut-parleurs de votre ordinateur.

3 Participation

Le présentateur partage son écran avec l’ensemble des participants. Vous avez aussi la possibilité de poser des questions via une fenêtre de chat. La conférence est enregistrée et vous pouvez l’écouter en différé.

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