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Du développement à la production  d’un produit pharmaceutique
Informatique et Numérique

Du développement à la production d’un produit pharmaceutique

Jeudi 23 Septembre 2021 De 11h00 à 12h00

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« Du développement à la production d’un produit pharmaceutique.»
Témoignage de Thermo Fisher Scientific et de JMP, le 23 septembre 2021.

Objectifs :

Le cycle de développement d’un produit pharmaceutique comprend l’évaluation de sa robustesse et de sa conformité afin de s’assurer un terrain favorable à la mise en place d'un programme de vérification continue du procédé (CPV) lors de sa fabrication.

Découvrez les meilleures pratiques de production pharmaceutique mises en place par Thermo Fisher Scientific incluant les aspects réglementaires au travers de 2 cas d’études.

- L’application d’un plan d’expérience dans le cadre du développement d’un comprimé lors du compactage par rouleau en application des principes du Quality by Design (QbD)
- La mise en place d’un programme de vérification continue du procédé (CPV) dans le cadre de détection de dérives

Vous comprendrez comment ceci a permis à l’entreprise :
• de valider les critères de qualité du produit
• de réduire les risques de non-conformité et les pertes financières y étant associées
• de gagner en crédibilité et en confiance auprès de ses clients

Programme :

Les intervenants détailleront comment : <br/> - valider l’espace expérimental, et ainsi la conformité produit<br/> - utiliser les outils de maîtrise statistique des procédés afin de mettre en place des actions avant qu'une non-conformité ne survienne<br/> - accroître la connaissance du produit et du procédé<br/>

Animé par :

Intervenants :  Christopher THORNE, manager développement de produit, Véronique BRIANTO, adjointe responsable validation et CPV, et Damien Bonnet, adjoint validation des procédés et CPV Leader au sein de Thermo Fisher Scientific.

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