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États amorphe et vitreux des composés moléculaires et pharmaceutiques - Propriétés généralesArticle de référence | Réf : PHA2032 v1
Auteur(s) : Marc DESCAMPS
Date de publication : 10 avr. 2020
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Dans l’article [PHA 2 030], il a été tenté de donner une vue synthétique des concepts fondamentaux relatifs aux états amorphes et vitreux pouvant aider à une meilleure compréhension de ces états physiques. L’objectif du présent article est de faire le point sur les possibilités de leur utilisation pratique dans le domaine pharmaceutique. Dans le passé, ils ont été généralement évités en raison de leur nature métastable, et même instable en dessous de T g. Les verres ne sont pas des systèmes à l’équilibre, leurs propriétés dépendent donc de l’histoire de leur préparation et de leur mode de conservation. Par contre, un des grands avantages de l’état amorphe d’un PA est de donner lieu à des vitesses de dissolution beaucoup plus rapides et des solubilités plus élevées que celles obtenues à partir d’une forme cristalline. Par ailleurs, la possibilité de préserver des biomolécules labiles par l’adjonction de certains excipients est fondamentalement dépendante du fait que ceux-ci sont dans un état amorphe.
Dans l’application pratique de l’état amorphe dans le domaine pharmaceutique, il faut prendre en considération le fait que les PA amorphes sont en interaction avec d’autres composés (solvants, eau, polymères, sucres, protéines, etc.), eux aussi dans un état amorphe ce qui donne des systèmes complexes. Nous nous sommes donc attachés à préciser tous les aspects de ces systèmes mixtes amorphes du point de vue de la solubilité et de la stabilité physique et chimique, et en particulier à préciser et à comparer les notions de solubilité des cristaux et des amorphes, ces derniers permettant d’obtenir des sursaturations importantes qui sont à la base de leur intérêt principal pour développer de nouvelles formulations de PA peux solubles.
En résumé, l’état amorphe et vitreux des PA et des excipients, ainsi que de leurs associations, offre des...
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(1) - DESCAMPS (M.), DUDOGNON (E.) - Crystallization from the amorphous state: nucleation-growth decoupling, polymorphism interplay, and the role of interfaces. - Journal of Pharmaceutical Sciences, 103(9), p. 2615-2628 (2014).
(2) - TURNBULL (D.), FISHER (J.C.) - Rate of nucleation in condensed systems. - The Journal of Chemical Physics, 17(1), p. 71-73 (1949).
(3) - TURNBULL (D.), SPAEPEN (F.) - Crystal nucleation and the crystal melt interfacial tension in linear hydrocarbons. - Journal of Polymer Science Symposium, 63, p. 237-243 (1978).
(4) - Van EERDENBRUGH (B.), BAIRD (J.A.), TAYLOR (L.S.) - Crystallization tendency of active pharmaceutical ingredients following rapid solvent evaporation — Classification and comparison with crystallization tendency from undercooled melts. - Journal of Pharmaceutical Sciences, 99(9), p. 3826-3838 (2010).
(5) - ALBA (C.) et al - Thermodynamic aspects of the vitrification of toluene, and xylene isomers, and the fragility of liquid hydrocarbons. - The Journal of...
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