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Lyophilisation de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiquesArticle de référence | Réf : PHA2016 v1
Auteur(s) : Marie-Alexandrine BOLZINGER, Stéphanie BRIANÇON, Yves CHEVALIER, François PUEL
Date de publication : 10 mars 2015
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Les emplâtres médicamenteux sont des préparations souples contenant une ou plusieurs substances actives. Ils sont conçus pour maintenir un contact étroit entre la peau et la ou les substances actives, afin d'améliorer leur action.
Ils consistent en une base adhésive, contenant les substances actives formulées dans des excipients, étalée en une couche uniforme sur un support généralement non tissé. Le dispositif est recouvert d'un film protecteur en polyéthylène ou polypropylène qui est retiré avant l'application sans entraîner la préparation avec elle. L'application par pression permet de faire adhérer l'emplâtre sur la peau et de maintenir le contact avec les substances actives pendant une durée prolongée. Ils doivent pouvoir être retirés facilement sans entraîner de lésions de la peau.
Les emplâtres médicamenteux sont soit présentés sous des dimensions permettant un usage direct, soit sous forme de bandes destinées à être découpées avant utilisation.
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Le Flector Tissugel ® 1 % est un exemple d'emplâtre aux propriétés anti-inflammatoires destiné au traitement symptomatique des douleurs liées à des traumatismes bénins (entorses, contusions) ou aux douleurs d'origine tendino-ligamentaire. Il est constitué d'un gel dans lequel la substance active (diclofénac d'hydroxyéthylpyrrolidine ou épolamine) est dissoute. Le gel est uniformément étalé sur un support non tissé en polyester. À base de gélatine, il contient du sorbitol liquide et du propylène glycol, des charges (kaolin et dioxyde de titane), des conservateurs antimicrobien et antioxydant (parabènes, édétate disodique, butanediol), des parfums, un tensioactif (polysorbate 80) pour assurer la dispersion, du polyacrylate de sodium jouant le rôle d'agent filmogène, émollient et absorbant, des agents collants et de l'eau purifiée. Chaque emplâtre mesure 10 × 14 cm et contient 140 mg de diclofénac (1 % en masse) sous forme de diclofénac épolamine.
Le Voltaren Plast® est un emplâtre présentant la même activité, également à...
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MÉDICAMENTS ET PRODUITS PHARMACEUTIQUES
(1) - WINDHAB (E.J.) - Fluid immobilization – A structure-related key mechanism for the viscous flow behavior of concentrated suspension systems. - Appl. Rheol., 10, p. 134-144 (2000).
(2) - TOUSSAINT (A.) - Choice of a rheological model for steady flow : application to industrial concentrated particle suspensions. - Prog. Org. Coatings, 21, p. 255-267 (1992).
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(4) - TADROS (T.) - Interparticle interactions in concentrated suspensions and their bulk (rheological) properties. - Adv. Colloid Interface Sci., 168, p. 263-277 (2011).
(5) - WESTRIN (B.A.), AXELSSON (A.), ZACCHI (G.) - Diffusion measurements in gels. - J. Control. Release, 30, p. 189-199 (1994).
...
Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé http://www.edqm.eu/fr/ (pages consultées le 14 juillet 2014)
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html (pages consultées le 14 juillet 2014)
Les carbomères https://www.lubrizol.com/LifeScience/Products/Carbopol/
Les dérivés de la cellulose http://www.brenntagspecialties.com
Les émulsifiants http://www.gattefosse.com (pages consultées le 14 juillet 2014)
Les poloxamères http://www.basf.com (pages consultées le 14 juillet 2014)
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ICH Q1A (R2), Q1E - 2014 - Pharmacopée européenne 8.2 - -
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