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Lyophilisation de produits pharmaceutiques et biopharmaceutiquesArticle de référence | Réf : PHA2016 v1
Auteur(s) : Marie-Alexandrine BOLZINGER, Stéphanie BRIANÇON, Yves CHEVALIER, François PUEL
Date de publication : 10 mars 2015
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Formes ophtalmiquesCet article fait partie de l’offre
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La difficulté majeure dans le développement de produits semi-solides topiques réside dans la nécessité de formuler des systèmes stables qui présentent de bonnes propriétés organoleptiques (étalement, toucher), efficaces et non toxiques. L'efficacité des substances actives par voie topique dépend beaucoup de la formulation et du véhicule (maintien de l'activité, libération ciblée), plus que pour d'autres voies d'administration . En plus de protéger et délivrer les actifs de façon efficace, le véhicule permet aussi d'améliorer les propriétés d'application et les propriétés sensorielles. Avec les formulations classiques (crèmes, pommades...), les substances actives se retrouvent en contact direct avec la peau après application, en une couche concentrée, et pénètrent plus ou moins selon leurs propriétés physicochimiques et les excipients de la formule.
Les nouveaux vecteurs décrits dans ce paragraphe ont pour objectifs de favoriser la pénétration des substances actifs à travers la barrière épithéliale (stratum corneum, épithélium cornéen de l'œil...), de limiter les risques de dégradation enzymatique ou métabolisation dans le tissu, et de cibler un compartiment tout en limitant le risque d'absorption systémique pour les actifs à action locale.
9.1 Émulsions particulières (multiples, de Pickering, nanoémulsions)
De nombreux systèmes pâteux sont constitués d'émulsions classiques ayant des propriétés rhéologiques adaptées. Ils peuvent être formulés aussi à partir des émulsions particulières suivantes dont une description succincte incluant les propriétés rhéologiques est donnée.
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MÉDICAMENTS ET PRODUITS PHARMACEUTIQUES
(1) - WINDHAB (E.J.) - Fluid immobilization – A structure-related key mechanism for the viscous flow behavior of concentrated suspension systems. - Appl. Rheol., 10, p. 134-144 (2000).
(2) - TOUSSAINT (A.) - Choice of a rheological model for steady flow : application to industrial concentrated particle suspensions. - Prog. Org. Coatings, 21, p. 255-267 (1992).
(3) - BARAVIAN (C.), VANTELON (D.), THOMAS (F.) - Rheological determination of interaction potential energy for aqueous clay suspensions. - Langmuir, 19, p. 8109-8114 (2003).
(4) - TADROS (T.) - Interparticle interactions in concentrated suspensions and their bulk (rheological) properties. - Adv. Colloid Interface Sci., 168, p. 263-277 (2011).
(5) - WESTRIN (B.A.), AXELSSON (A.), ZACCHI (G.) - Diffusion measurements in gels. - J. Control. Release, 30, p. 189-199 (1994).
...
Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé http://www.edqm.eu/fr/ (pages consultées le 14 juillet 2014)
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) http://www.ich.org/products/guidelines/quality/article/quality-guidelines.html (pages consultées le 14 juillet 2014)
Les carbomères https://www.lubrizol.com/LifeScience/Products/Carbopol/
Les dérivés de la cellulose http://www.brenntagspecialties.com
Les émulsifiants http://www.gattefosse.com (pages consultées le 14 juillet 2014)
Les poloxamères http://www.basf.com (pages consultées le 14 juillet 2014)
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ICH Q1A (R2), Q1E - 2014 - Pharmacopée européenne 8.2 - -
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