Stratégie d’analyse
Techniques analytiques au service de la lutte contre la falsification des médicaments

Après avoir abordé les méthodes analytiques individuellement, il est opportun de les combiner afin d’obtenir le maximum d’informations pertinentes sur l’échantillon suspect. Un tableau récapitulatif (tableau 1) met toutes ces techniques en perspective en précisant le coût de l’appareillage, la vitesse d’analyse (de la préparation de l’échantillon à l’interprétation des résultats) et le niveau d’expertise nécessaire de l’analyste. À noter que les informations de ce tableau sont générales et peuvent être affinées selon les cas.

La stratégie d’analyse d’un médicament falsifié est liée à de nombreux paramètres et sera abordée de façon différente selon les laboratoires et le contexte d’analyse. Cette stratégie est notamment dépendante des conditions suivantes :

• délai d’obtention des résultats en lien avec le contexte de l’affaire (exemples : décès de patients, cargaison mise en quarantaine par les services des douanes...) ;

• quantité disponible par échantillon ;

• quantité d’échantillons à analyser ;

• objectif de l’analyse : authentification d’un médicament, recherche de substances adultérantes, défaut de qualité, détermination de la composition... ;

• nature du résultat attendu (qualitatif, quantitatif, recherche de trace) sur la substance active ou sur la formulation complète ;

• disponibilité des appareillages ;

• lieu de réalisation des analyses (laboratoire ou terrain) ;

• niveau d’expertise des analystes (opérateur avec une formation scientifique limitée ou pointue).

Cette section propose une méthodologie générale d’analyse dont certaines peuvent être réalisées à l’extérieur du laboratoire avec des appareils portables.