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Spectromètres RMN de paillasse pour l’analyse en ligne de réactions en flux continuArticle de référence | Réf : TR330 v2
Auteur(s) : Luc ROZENBAUM
Date de publication : 10 nov. 2013
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La notion de politique de sécurité sanitaire s'est construite à compter de 1992 - - suite à différentes affaires ayant entraîné le décès de plusieurs centaines de personnes et en ayant contaminé plusieurs milliers d'autres. Cette notion est inscrite dans la loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament. Les carences du système sanitaire français sont apparues au grand jour et ont souvent été largement médiatisées.
Affaire du sang contaminé
Cette affaire a été largement médiatisée. Le virus de l'immunodéficience VIH a été transmis à de nombreux hémophiles par transfusions sanguines de facteurs de coagulation dérivés sanguins contaminés en 1985. Ces produits étaient alors délivrés et suivis par le Centre national de transfusion sanguine. Le responsable de l'époque en toute connaissance de cause a laissé des produits contaminés...
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MÉDICAMENTS ET PRODUITS PHARMACEUTIQUES
(1) - GOULLET (D.), ROZENBAUM (L.) - FD 98 135 Maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables - Fascicule de documentation Afnor Groupe d'experts Co-Présidents , (2004).
(2) - ROZENBAUM (L.) - Encadrement réglementaire en stérilisation centrale - Afnor, Hygiène et sécurité dans les établissements de santé, V-11 (2004).
(3) - ROZENBAUM (L.) - Traçabilité des instruments de chirurgie en stérilisation centrale - Afnor, Hygiène et sécurité dans les établissements de santé, V-12 (2005).
(4) - ROZENBAUM (L.) - Traçabilité et dématérialisation : instruments de chirurgie - Revue de l'ADPHO, tome 31, n° 3, p. 3-5 (2006).
(5) - TABUTEAU (D.) - Les contes de Ségur, les coulisses de la politique de santé - 1988-2006, OPHRYS Santé (2006).
...
GS1 la codification normalisée : http://www.gs1.fr/
Les règles générales de codification en GS1 : http://www.publications.gs1.fr/ressources/telecharger/4910
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé : http://ansm.sante.fr/
Ce site comprend en particulier toute la réglementation concernant les vigilances.
Ministère de la Santé : http://www.sante.gouv.fr
Association des pharmaciens hospitaliers Phast : http://www.phast.fr/
En particulier dans formation et information : 9e Journée nationale Phast sur système d'information de santé et traçabilité.
Site du Centre de coordination de la lutte contre les infections nosocomiales (CCLIN) il existe un site par inter-région : par exemple pour l'Île de France, le Nord-Pas-de-Calais, la Picardie et la Haute-Normandie : http://www.cclinparisnord.org
Institut de veille sanitaire : http://www.invs.sante.fr
http://ars.sante.fr/ARCHIMED-Outil-d-autoevaluati.128772.0.html ce site propose les outils d'autoévaluation dans le cadre du management de la prise en charge médicamenteuse du patient
http://ec.europa.eu/health/medical-devices/regulatory-framework/index_fr.htm
Ce site du Conseil de l'Europe donne les différentes réglementations proposées dans le cadre des dispositifs médicaux en particulier les propositions de règlements européen qui après...
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