Limites actuelles
Traçabilité des produits pharmaceutiques en milieu hospitalier

Circuits de produits, codification

La multiplicité des produits et des process à tracer, pour respecter les différentes réglementations du code de la santé publique et du code de la sécurité sociale, engendrent de nombreux outils qui permettent une traçabilité complète et efficace dans des domaines bien ciblés : médicaments, dispositifs médicaux... Cependant, ils restent généralement sans connexion entre eux et le système d'information hospitalier souvent ancien, avec une vocation initiale essentiellement budgétaire, les insère mal dans le dossier patient informatisé. Faute d'identifiant unique du patient, les échanges entre établissements hospitaliers entre eux et avec la médecine de ville est difficile. L'informatisation de plus en plus médicalisée nécessite d'assurer une sécurisation des accès et une continuité de service.

Une interopérabilité des différents outils de traçabilité suppose, au préalable, la définition de codifications univoques des produits et l'usage de référentiels pour adopter un langage commun.

Par exemple, un soluté buvable d'un médicament peut être défini par le volume du flacon (60 mL), le poids du principe actif (4 mg/mL) ou le nombre de cuillères mesures ; ainsi un médecin peut prescrire 20 mg du médicament A deux fois par jour, l'infirmière donner au patient un cuillère mesure et le pharmacien délivrer un flacon pour 6 jours de traitement.

La codification interopérable (CIO) en milieu hospitalier comprend ces équivalences, dans une base de données structurée, mise à jour régulièrement ; tout logiciel de prescription informatisée et armoire automatisée conformes à ce standard pourra présenter, en fonction des utilisateurs les différentes unités du médicament A.

Si plusieurs symbolisations d'une codification peuvent exister (codes à barres à une, à deux dimensions...) sur des supports variés : papier, puces RFID..., seuls des outils interopérables pourront les traiter.

Objectifs affichés multiples (sécurité sanitaire, économique)

Au-delà de l'interopérabilité des outils, la multiplicité des objectifs rend difficile la gestion au quotidien des opérations de traçabilité.

Nombre d'acteurs et nombre de lieux concernés

Les nombreux acteurs qui interviennent dans l'hôpital sur le circuit des produits, des process,...