Principales évolutions
Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025

2.1 Approche risques et opportunités

Ce point est abordé dans le chapitre 8- Exigences relatives au management.

L’un des objectifs de la révision de la norme ISO/CEI 17025 étant de se conformer aux nouvelles exigences de la norme ISO 9001, les laboratoires d’étalonnages et d’essais accrédités auront l’obligation d’exploiter un système de gestion des risques. Le chapitre actions préventives de la précédente norme a été supprimé au profit d’une approche par les risques et opportunités.

Un tel système doit permettre au laboratoire d’être capable de détecter les risques qui présentent une menace et de s’y confronter. Les risques deviennent ainsi des opportunités dont il faut tirer profit, et qu’il faut bien entendu maîtriser.

« Le laboratoire doit tenir compte des risques et opportunités liés à son activité, et doit mettre en œuvre des actions qui doivent être proportionnées à l’impact potentiel sur la validité des résultats » .

Cette appréciation du risque doit reposer sur la compétence du laboratoire et s’établit en fonction de ses objectifs. Une fois les risques identifiés, les actions mises en œuvre doivent être planifiées en les intégrant au sein du système de management et en les évaluant. L’analyse des risques /opportunités permet au laboratoire de gérer des changements importants comme le départ d’une personne clé, une nouvelle organisation de travail. Cette gestion des risques s’inscrit dans le cadre de l’amélioration permanente du laboratoire et intègre pleinement la revue de direction.

Il n’y a pas de méthode imposée pour l’appréciation du risque, l’analyse doit répondre aux besoins du laboratoire. Il existe différents outils pour l’analyse de risques :

• l’AMDEC (Analyse des Modes de Défaillances, de leurs Effets et de leur Criticité) qui consiste à analyser les défaillances, leurs causes et leurs effets ;

• la matrice MOFF (Menaces-Opportunités-Forces-Faiblesses) qui combine l'étude des forces et des faiblesses avec celle des opportunités et des menaces de son environnement.

La responsabilité de montrer que l’approche par les risques/opportunités permet d’atteindre ses objectifs incombe au...