Fiche pratique | Réf : 1358

Comment décliner l’approche risques aux niveaux système, processus et opérations

Auteur(s) : Cécile MALATERRE, Jean-Luc BERSON, Olec KOVALEVSKY

Date de publication : 30 oct. 2022

Sommaire

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Auteur(s)

  • Cécile MALATERRE : Consultante en management de la qualité

  • Jean-Luc BERSON : Consultant et formateur en management des systèmes, auditeur QMS certifié IRCA

  • Olec KOVALEVSKY : Consultant-formateur, gérant de la société AVANTAGE QUALITÉ depuis 1997 - Conseil et formation en organisation, approche processus et qualité dans des entreprises des secteurs privé et public, spécialiste des TPE – PME - Accompagnement à la certification ISO 9001, MASE, ISO 14001 - Audit de systèmes qualité ISO 9001 - Auditeur qualifié ICA/AFNOR

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De la conception au prototypage, jusqu'à l'industrialisation, la référence pour sécuriser le développement de vos projets industriels.

MOTS-CLÉS

Qualité   |   ISO 9001 version 2015   |   risques   |   opportunités

DOI (Digital Object Identifier)

https://doi.org/10.51257/f-1358

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Cette fiche a pour objet de présenter l’approche par les risques intégrée dans la version 2015 de l’ISO9001. Il s’agit ici de comprendre le concept d’approche par les risques (ou « risk-based-thinking ») présent dans les différentes exigences de la norme, de manière à pouvoir les transposer au juste nécessaire dans votre entreprise.

Le lectorat concerné par le référentiel, responsable du système de management de la qualité ou animateur de la qualité dans son entreprise, trouvera ici des points de repères facilitant :

  • la compréhension des enjeux associés à l’approche par les risques ;
  • les modalités de mises en œuvre aux différents niveaux du système de management ;
  • la valeur ajoutée d’une telle approche.

Étapes :

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Aller plus loin

Normes de référence

  • ISO 9000:2015 – Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire
  • ISO 9001:2015 – Systèmes de management de la qualité – Exigences
  • ISO/TS 9002:2016 – Systèmes de management de la qualité – Lignes directrices pour l’application de l’ISO 9001:2015
  • ISO 31000:2018 - Management du risque — Lignes directrices

Abréviations et acronymes

  • SMQ : système de management de la qualité

Glossaire

Risque (selon ISO 9000 : 2015)

Effet de l’incertitude

Risque (selon ISO 31000 : 2018)

Effet de l’incertitude sur les objectifs

Notes associées à la définition du risque (communes à ISO 9000 et ISO 31000)

  • Note 1 : un effet est un écart, positif ou négatif, par rapport à une attente.
  • Note 2 : un risque est généralement exprimé en termes de sources de risque, d’événements potentiels avec leurs conséquences et leur vraisemblance.

Note associée à la définition du risque (ISO 31000)

  • Note 3 : les objectifs peuvent avoir différents aspects, être de catégories différentes, et peuvent concerner différents niveaux.

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