La traçabilité doit être gérée comme un système à part entière, sans lien avec les autres systèmes de l’entreprise. La doter d’un schéma directeur est donc fondamental ; il joue notamment un rôle essentiel de liaison entre les aspects informatiques et les aspects fonctionnels de la traçabilité. En effet, une traçabilité efficace impose un système d’information qui couvre la saisie, la gestion des flux, le traitement et la restitution) et un système informatique associé, qui possède des propriétés d’intégration, de correspondance et d’interopérabilité.