4. Essais pharmacotechniques des suppositoires
La Pharmacopée Européenne décrit des tests spécifiques pour les
suppositoires. Ces essais pharmacotechniques sont employés pour vérifier
l’aptitude des préparations à rapidement se désintégrer, se dissoudre
au contact de l’eau (test de désintégration) ou de se ramollir à la
température du rectum (temps de ramollissement) afin de libérer la
substance active (test de dissolution).
Deux autres tests non décrits dans la dernière édition de la PE
sont classiquement réalisés pour les suppositoires : la résistance
à l’écrasement et le point de fusion dans un tube en U.
Le test de désintégration des suppositoires (PE 01/2008 20902)
permet de vérifier si la forme pharmaceutique se ramollit (pour les...
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Essais pharmacotechniques des suppositoires