L’approche risques et opportunités a-t-elle toujours fait partie de l’ISO 9001 ?
Évolutions concernant la compréhension du contexte, les risques et les opportunités

Dans les versions précédant celle de 2015, le mot « risque » n’était pas employé dans le référentiel ISO 9001, mais l’idée de prévention des risques était bien présente au travers des actions préventives visant à éviter tous types de non-conformités.

Depuis la version 2015, l’approche par les risques est introduite pour se décliner à trois niveaux :

• stratégique (sources de risques liées au contexte externe) ;

• organisationnel (sources de risques liées au contexte interne, au SMQ, à la structure, aux rôles, responsabilités, ressources) ;

• opérationnel (sources de risques au niveau des processus et activités en conception, achat, production…).

L’identification, l’analyse et la mise en place de moyens de maîtrise des...