Quels sont les prérequis en validation ?
La validation de méthodes analytiques

Valider une méthode consiste à réaliser des essais dans le but d‘apporter une preuve expérimentale. La méthode (ou processus) fait appel à des ressources (matériel, matière, main-d’œuvre) pour leurs performances et leurs savoir-faire. En routine, ces ressources sont dépendantes des conditions environnementales. Ces perturbateurs environnementaux peuvent se regrouper en cinq catégories :

• main-d’œuvre (stress, moral, expérience, diplôme) ;

• milieu (température, humidité, vibration, ergonomie, luminosité, hygiène) ;

• matière (consommable, réactif, électricité, air comprimé) ;

• matériel (logiciel, dispositif, équipement) ;

• méthode (traitement des données, protocole).