1. Validez la robustesse analytique par plan d’expériences
L’évaluation de la robustesse de la méthode trouve naturellement sa place en fin de développement de la procédure analytique ou en début de validation. La procédure, inspirée des travaux de Youden (1967), est basée sur l’utilisation de plan d’expériences. Cette approche méthodologique permet d’évaluer l’impact de
k
facteurs X
i
spécifiques de la méthode sur une ou plusieurs réponses Y (résolution, recouvrement…). Une démarche séquentielle est adoptée.
Les facteurs retenus dans une étude de robustesse sont choisis en adéquation avec les spécificités techniques de la méthode analytique...
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Validez la robustesse analytique par plan d’expériences
Bibliographie
ISO 3534-3 Statistique - Vocabulaire et symboles – Partie 3 : Plans d’expériences
ICH Q2 (R1) :
Validation of Analytical Procedures : Text and Methodology
(2005)
W.J. Youden,
Statistical Techniques for Collaborative Tests. Association of Official Analytical Chemists...
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