1. Enjeux réglementaires liés aux dispositifs médicaux
1.1 Dispositifs médicaux
Les dispositifs médicaux sont définis par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) comme des instruments, appareils, équipements ou logiciels destinés, par leur fabricant, à être utilisé chez l’homme à des fins de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure.
Ils sont donc de nature très variée : thermomètres, défibrillateurs,...
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Enjeux réglementaires liés aux dispositifs médicaux
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