Poudres
Formes ophtalmiques

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PHA2018 V2 Article de référence

Poudres
Formes ophtalmiques

Auteur(s) : Denis BROSSARD, Sylvie CRAUSTE-MANCIET

Date de publication : 10 juillet 2025 | Read in english

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6. Poudres

Pour des problèmes de stabilité du principe actif en solution, certains collyres peuvent être présentés sous forme d’un flacon de poudre stérile et d’un solvant séparé stérile également. L’ensemble est à reconstituer au moment de l’emploi. Le flacon de poudre contient le ou les principes actifs et les excipients classiques des collyres (isotonisant, tampons, conservateurs). Il peut comprendre également des excipients comme les tensioactifs facilitant la dissolution et empêchant l’agrégation des particules solides et des adjuvants de lyophilisation. Le solvant est généralement de l’eau stérile.

Après remise en solution, la préparation doit satisfaire aux exigences de la Pharmacopée concernant les collyres et pour les préparations unidoses aux essais d’uniformités décrits dans les méthodes générales de la Pharmacopée : uniformité des préparations unidoses, uniformité...

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