2. Monographie de la Pharmacopée européenne
La Pharmacopée européenne décrit les différentes formes galéniques dans une monographie générale intitulée «
Préparations ophtalmiques
». Elle comprend des paragraphes généraux sur la définition, la production, l'essai de stérilité, la conservation et l'étiquetage des collyres. Elle détaille ensuite les différentes catégories de préparations ophtalmiques avec pour chacune d'entre elles des éléments spécifiques pouvant porter sur la définition, les essais, la production ou l'étiquetage.
Les différentes catégories et leurs définitions sont les suivantes :
–
Collyres
:
« solutions, émulsions ou suspensions stériles, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances actives et destinées à l'instillation oculaire »....
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Monographie de la Pharmacopée européenne