6. Glossaire
Common technical document (CTD)
Document technique commun, dossier au format harmonisé contenant toutes les données sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du médicament pour une demande de mise sur le marché.
Évaluation préclinique/clinique ; preclinical/clinical evaluation
Étude du médicament in vitro/in vivo et en médecine humaine.
Nanobiotiques ; nano-biotics
Nanoparticules antibiotiques.
Nanoparticules ; nano-particles
Particule organique ou inorganique dont au moins une des dimensions est inférieure à 100 nm.
Pharmacopée européenne ; european pharmacopoeia
Ouvrage de référence unique en matière de contrôle qualité des médicaments en Europe qui indique les normes officielles des matières premières pharmaceutiques à respecter durant toute la vie des médicaments.
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