4. Tests standardisés de cancérogenèse
L’objectif d’une étude à long terme de cancérogenèse est d’observer
des animaux d’essai au cours de la majeure partie de leur durée de
vie, pour suivre le développement éventuel de lésions néoplasiques
durant ou après l’exposition à de diverses doses d’une substance d’essai
par une voie d’administration appropriée.
Cette ligne directrice concerne principalement des essais sur
rats et souris, et une administration orale. Les deux sexes sont employés.
Chaque groupe de dose et groupe témoin contient au moins 50 animaux
de chaque sexe. Trois niveaux de dose et un témoin sont employés au
moins.
La substance d’essai est administrée chaque jour...
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Tests standardisés de cancérogenèse