7. Essai ASTM D6355 : test chez l’humain, standard test method
for human repeat insult patch testing (HRIPT)
Ce test a été développé aux États-Unis et standardisé par l’ASTM
afin d’évaluer le potentiel sensibilisant d’une préparation cosmétique
ou de matériel médical destiné à rester en contact avec l’organisme.
Le principe du test est le même que dans les tests sur animaux.
Induction : une application du matériel
d’étude à des doses relativement basses ou non irritantes est faite
pendant trois semaines sur le dos ou le bras du volontaire.
Le temps de latence est de deux semaines.
Déclenchement : une application unique d’une dose
non irritante est faite pendant 48 heures.
Cotation des réactions cutanées : un examen et une
cotation de l’érythème et l’œdème sont effectués.
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Essai ASTM D6355 : test chez l’humain, standard test method for human repeat insult patch testing (HRIPT)