Conditionnement pharmaceutique

Le terme conditionnement pharmaceutique est préféré ici à celui « d’emballage pharmaceutique ».

En effet, conditionner une forme pharmaceutique, un produit alimentaire ou cosmétique fait intervenir différentes approches. Le principal point commun à ces trois types de conditionnement est celui relatif au conditionnement primaire où des essais de compatibilité contenant-contenu restent primordiaux. Là encore, une certaine hiérarchie est à établir.

L’industrie pharmaceutique reste le pôle où des essais contenant-contenu sont les plus poussés du fait même de la vocation et de la cible des produits élaborés : soigner .

Le conditionnement primaire étant le préalable indispensable et incontournable à l’ Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et à l’industrialisation d’une forme pharmaceutique, le choix du conditionnement primaire (emballage primaire), c’est‐à‐dire celui en contact direct avec le médicament, résulte de longs mois d’essais de stabilité dans différentes conditions de température et d’humidité relative, y compris en temps réel.

Conditions de température et d’humidité :

• 25  ^o C à HR ambiante ;

• 40  ^o C à HR ambiante ;

• 40  ^o C à 75 % HR.

L’industrie agroalimentaire réalise également des essais de compatibilité. S’il est vrai que la durée de contact de la majorité de tels produits avec le conditionnement primaire est relativement courte, il importe que les matériaux retenus pour l’emballage primaire présentent :

• une bonne inertie chimique ;

• une perméabilité appropriée ;

• une neutralité satisfaisante (goût).

L’industrie cosmétique procède aussi à des essais de compatibilité ; mais ils n’ont rien de comparable en durée et en finalité aux exigences des industries pharmaceutique et agroalimentaire.

Avant d’aborder les différentes composantes du conditionnement pharmaceutique, nous attirons l’attention du lecteur sur le fait que nous n’étudierons pas ici en détail toute la mécanisation associée au conditionnement pharmaceutique ; mais il est important de noter que l’efficacité des opérations de conditionnement est la résultante d’une bonne adéquation entre les matériaux (articles ou emballages pharmaceutiques) dans...