7. Normes et réglementation des médicaments
7.1 Dans le monde
Afin de garantir la puissance et la pureté des principes actifs ainsi que la qualité des produits finis, la fabrication des produits pharmaceutiques doit se conformer à des normes strictes. Ces normes, élaborées après concertation mondiale auprès de plusieurs organismes qualifiés, dont l’ISO, l’USP ( United States of Pharmacopeia ), l’ASTM ( American Society for Testing and Materials ), du NIST ( National Institut of Standards and Technology ), etc. garantissent des produits sûrs et efficaces. L’OMS a défini ses propres BPF (bonnes pratiques de fabrication) en 1967, sur la base des « Current Good Manufacturing Practices » déjà mises en œuvre...
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Normes et réglementation des médicaments
La santé électronique réglementée et normalisée
Sources bibliographiques
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