Définition réglementaire d’un nanomédicament
Nanotoxicologie et réglementation des nanomédicaments

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Définition réglementaire d’un nanomédicament
Nanotoxicologie et réglementation des nanomédicaments

Auteur(s) : Elias FATTAL, Hervé HILLAIREAU

Date de publication : 10 avril 2020 | Read in english

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1. Définition réglementaire d’un nanomédicament

Les nanomédicaments sont en partie constitués de nanomatériaux. Ils répondent donc aux définitions et aux normes déterminées par l’Union européenne. La Commission européenne définit les nanomatériaux ainsi :

« Un nanomatériau est un matériau naturel, formé accidentellement ou manufacturé contenant des particules libres ou sous forme d’agrégat ou encore sous forme d’agglomérat, dont au moins 50 % des particules, dans la répartition numérique par taille, présentent une ou plusieurs dimensions externes se situant entre 1 et 100 nm ».

La recommandation ajoute que « Tout matériau est à considérer comme relevant de la définition dès lors qu’il présente une surface spécifique en volume supérieure à 60 m 2 /cm 3  »....

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