3. Optimisation et contrôle du mode opératoire
Compte tenu de la forte valeur ajoutée et de la stabilité marginale (variation de l'énergie de Gibbs maximale de quelques kcal/mol) de produits biopharmaceutiques utilisés dans le cadre de nouveaux traitements (nouvelles biomolécules, nouvelles formes d'administration), la lyophilisation est devenue une opération fréquente et nécessaire, bien qu'onéreuse, pour assurer la conservation du principe actif jusqu'à son administration chez le patient. Pour réduire le coût global du traitement, il est donc nécessaire de réduire celui imputable à la lyophilisation en optimisant les paramètres du mode opératoire. L'étape de sublimation (séchage primaire) est de loin la plus longue (> 24 heures) et la plus onéreuse, car elle nécessite d'opérer à basse température et basse pression impliquant une consommation énergétique élevée. De nombreuses recherches sont toujours effectuées dans le but d'optimiser...
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Optimisation et contrôle du mode opératoire
Formulation
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