Techniques classiques de la Pharmacopée européenne
Analyses en microbiologie - Produits non stériles

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Techniques classiques de la Pharmacopée européenne
Analyses en microbiologie - Produits non stériles

Auteur(s) : Yves ROCHÉ, Philippe NIEL

Date de publication : 10 juin 2006 | Read in english

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1. Techniques classiques de la Pharmacopée européenne

par Yves ROCHÉ

1.1 Méthodes quantitatives

Les essais décrits pour le contrôle microbiologique des produits non stériles (dénommé aussi « dénombrement des germes aérobies viables totaux » – Monographie 2.6.12 de la Pharmacopée européenne) permettent le dénombrement des bactéries mésophiles, des moisissures et levures capables de se développer en aérobiose.

Ces essais servent avant tout à déterminer si un produit est conforme aux exigences microbiologiques spécifiées de sa monographie, à la Pharmacopée.

Cependant, pour la Pharmacopée européenne (chapitre 2.6.12), ces techniques peuvent également être mises en œuvre pour vérifier l’efficacité de la conservation antimicrobienne (voir chapitre conservateurs) ainsi...

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