11. Conclusion
Cette étude permet de relever les différentes étapes nécessaires à la découverte et à la mise au point d'un nouveau principe actif. Par la suite et en vue de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament (AMM), il convient de fournir les dossiers pharmaco-toxicologique, clinique et pharmaceutique correspondants.
Le dossier pharmaceutique comporte la description de la méthode de préparation , nécessitant la mise en œuvre de différents procédés industriels allant de l'extraction à l'hémisynthèse ou à la synthèse totale. Le choix de la méthode dépend généralement de son prix de revient.
D'autre part, tant que la conformité d'un principe actif par rapport aux normes qui lui sont fixées par la pharmacopée ou par le fabricant n'est pas établie, le principe actif n'est pas retenu...
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Conclusion
Références bibliographiques
Ouvrages traitant de la structure et/ou de la préparation, des indications thérapeutiques de médicaments ou de principes actifs :
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