7. Conclusion
Les nanomédicaments doivent, comme tous les autres médicaments, subir un cycle d’études précliniques et cliniques, non seulement du point de vue pharmacologique, mais aussi toxicologique. La question de la toxicité est essentielle, mais doit être dissociée de la problématique très générale de la toxicité des nanotechnologies. Ils ne peuvent cependant pas être considérés comme des médicaments génériques de suspensions injectables très classiques.
Le dossier doit contenir une caractérisation complète du nanomédicament. Le procédé de fabrication doit être transposable industriellement et permettre de reproduire les caractéristiques de départ des nanoparticules. La pharmacocinétique, la biodistribution, l’élimination et la toxicité vis-à-vis des organes et des cellules-cibles doivent être étudiées. La notion de bénéfice-risque et la notion de réversibilité des effets...
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