5. Comment sont classées les substances cancérogènes ?
Une substance est cancérogène lorsqu’elle provoque une augmentation
de l’incidence des tumeurs malignes ou une diminution du délai d’apparition
des tumeurs.
L’évaluation de ces effets repose essentiellement sur les résultats
d’études à long terme chez l’animal ; il est préférable de disposer
de résultats sur deux espèces différentes.
Les espèces préférées pour les tests de cancérogenèse sont le
rat et la souris. L’étude doit en général couvrir la majeure partie
de la durée de vie normale des animaux d’expérience, soit 24 mois
environ. Les résultats sont évalués au moyen d’une méthode statistique
appropriée. Des informations secondaires peuvent intervenir dans l’évaluation
du potentiel cancérogène, telles que des données sur la génotoxicité,
des études métaboliques ou biochimiques, l’induction de tumeurs bénignes,
les relations structurelles...
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