9. Foire aux questions
Faut-il recourir systématiquement à des études de toxicologie ?
Non, dans certains cas les études ne se justifient pas. Toutefois, si vous optez pour cette solution, vous devez faire une recherche bibliographique exhaustive (ce qui implique parfois d’accepter de partager les données entre concurrents). Vous devez savoir justifier l’absence de données sur votre substance pour des raisons scientifiques ou par l’utilisation des (Q)SAR et/ou de lectures croisées. Pensez à utiliser les guides pratiques REACH de l’ECHA.
Les études « in vivo » sont-elles indispensables ?
Le recours aux études « in vivo » n’est pas indispensable si une méthode alternative validée est disponible. Vous devez pouvoir justifier scientifiquement le choix des études, des voies d’exposition, de l’espèce étudiée et des doses....
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Foire aux questions
Abréviations et acronymes
Bibliographie
A. Faqi, A Comprehensive Guide to Toxicology in Preclinical Drug Development , éditions Elsevier (2012).
Klimisch H., Andreae M. and Tillmann U., A systematic approach for evaluating the quality of experimental toxicological and ecotoxicological data (1997).
R. Lauwerys, V. Haufroid, P. Hoet,...
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