3. Conclusion
Initialement dévolue à l’industrie pharmaceutique, la structuration de la qualification en étapes QC, QI, QO et QP se déploie dans d’autres secteurs d’activité où ces acronymes font leur apparition : stérilisation des produits de santé, biobanque, etc. Cette structuration est aussi applicable à tout équipement mis en place par le laboratoire et par l’entreprise.
Complétée par des bonnes pratiques, telle la cartographie du SI ou le flux d’échange de données, la qualification doit essayer de demeurer un processus agile avec des informations documentées limitées au juste nécessaire. La nécessité de maintenir l’intégrité des données est, de même, primordiale dans le contexte de l’industrie 4.0, où une donnée juste et fiable peut être valorisée avec les nouveaux outils d’intelligence artificielle.
En marge de la qualification elle-même, la sécurité...
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