Approche réglementaire
Bio-printing - État des lieux et perspectives

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Approche réglementaire
Bio-printing - État des lieux et perspectives

Auteur(s) : Emmanuel GUÉDON, Laurent MALAQUIN, Jean-Claude ANDRÉ

Date de publication : 10 février 2017

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7. Approche réglementaire

Dans le domaine biomédical, les technologies de bio-printing « historique » sont de plus en plus utilisées, par exemple pour l’impression de plaques d’ostéosynthèse, de prothèses sur mesure, de guides de coupe adaptés au patient, de modèles anatomiques permettant de planifier les interventions ou de préformer des plaques dans le but de gagner en précision et en temps lors de l’acte opératoire. Cet engouement, indépendamment de l’impression d’organes, s’est récemment renforcé avec l’apparition sur le marché d’imprimantes grand public très accessibles (financièrement et technologiquement). Cela explique que de plus en plus de services hospitaliers s’équipent de telles machines. Les modèles obtenus grâce à ces imprimantes sont, pour certains d’entre eux, des dispositifs médicaux (DM). L’Union européenne (UE 

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