8. Glossaire
510(k) ; 510(k) (Premarket Notification)
Procédure demandée par la FDA pour la commercialisation aux États-Unis des dispositifs à faible risque pour le patient (classe I). Le 510(k) correspond à la mise sur le marché du dispositif en accord avec une déclaration d’équivalence par rapport à un produit qui est déjà commercialisé.
Alliages à mémoire de forme ; Shape memory alloys
Matériaux capables de récupérer leur forme d’origine lorsqu’ils sont soumis à une boucle thermomécanique, permettant le passage d’un état austénitique (phase stable à haute température) à un état martensitique (phase stable à basse température). Si l’alliage est déformé lors d’une sollicitation mécanique à basse température, il retrouvera sa forme initiale par simple chauffage. Les alliages à mémoire de forme présentent aussi des propriétés superélastiques...
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