2. Contrôle et validation des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux par des méthodes microbiologiques
par Corinne DANAN et Cyril VADROT
Les dispositifs médicaux sont définis comme une catégorie de produits de santé, distincte de celle des médicaments. Ils sont utilisés chez l’homme à des fins médicales mais leur action n’est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques, ou métaboliques (exemples : sondes, prothèses, compresses, etc.) selon l’article L-5211-1 du code de la santé publique. La directive 93/42/CEE , traduite dans le droit français en 1998, distingue quatre classes de dispositifs médicaux...
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Contrôle et validation des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux par des méthodes microbiologiques
Qualification des performances des filtres stérilisants
Références bibliographiques
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