4. Maîtrise de l’environnement microbien
La maîtrise de la contamination microbiologique de l’environnement d’un procédé ou d’un produit demande d’établir, mettre en œuvre et entretenir un système formalisé afin d’évaluer et maîtriser en permanence l’ensemble des facteurs susceptibles d’avoir une incidence sur la qualité microbiologique de ce procédé ou de ce produit. Elle s’appuie sur la norme NF EN ISO 14698-1 qui décrit les principes généraux et les méthodes de la maîtrise de la biocontamination dans les salles propres et environnements maîtrisés apparentés.
4.1 Évaluation des risques microbiologiques
Il convient d’identifier le ou les dangers microbiologiques potentiels associés au procédé ou au produit, c’est-à-dire toutes les sources potentielles de contamination (air, eaux, surfaces...) qui peuvent...
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Maîtrise de l’environnement microbien
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