2. Interactions contenant/contenu
Les conditionnements en matériaux plastiques sont de plus en plus utilisés dans l’industrie pharmaceutique, en remplacement du verre, lourd et cassant. Cependant, ces matériaux ne sont pas inertes vis-à-vis des solutions contenues dans ces conditionnements. Des phénomènes de migrations entre le contenant et le contenu peuvent intervenir dans les deux « sens » :
-
fixation des constituants de la solution sur le conditionnement, provoquant une baisse des concentrations et donc de l’efficacité thérapeutique du médicament ;
-
relargage des additifs du matériau plastique dans la solution, dont les teneurs sont limitées à cause de leurs caractères potentiellement toxiques.
L’analyse des additifs présents en solution peut être réalisée par chromatographie en couche mince (CCM) après un contact standardisé entre la solution et le conditionnement selon les normes de l’International Conference on Harmonization (ICH2) :
-
conditions de conservation : 25 ˚C/60 % H R et 40 ˚C/75 % H R ;
-
positionnement des flacons « tête-bêche » pour l’évaluation complète des matériaux du conditionnement (bouchon compris) ;
-
analyse...
La suite de cet article est réservée aux abonnés
Vous n'êtes pas abonné ?
Consultez gratuitement cet article.
votre période de consultation gratuite
Découvrez le plus important corpus scientifique et technique francophone
Plus de 8 000 articles, 13 univers, 400 bases documentaires, les plus grands auteurs, un enrichissement permanent et un éventail de services associés.
