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NORME ISO 17025 : DÉFINITION ET PROPRIÉTÉS

Définition

Norme internationale établissant les exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais, d’un point de vue organisationnel mais également technique. Utilisée comme référentiel par les organismes d’accréditation, la norme ISO 17025 est applicable à toutes les organisations qui procèdent à des essais, des étalonnages ou des échantillonnages, à l’exception des laboratoires de biologie médicale. La dernière version de 2017 introduit notamment l’approche processus, elle est harmonisée en droit européen et éditée par l’AFNOR sous le document NF EN ISO/CEI 17025 (décembre 2017).

Le chapitre 4 de l’ISO/CEI 17025 traite des exigences managériales, non seulement de l’organisation du laboratoire, mais de sa politique, de ses objectifs et de ses ressources [1594]. Le laboratoire doit s’appuyer sur une maîtrise documentaire des procédures organisationnelles, des modes opératoires, des méthodes d’essais, des formulaires d’enregistrement. La politique qualité matérialise l’engagement de la direction à assurer la qualité de ses essais et étalonnages, et à améliorer en continu le système de management. Cette amélioration continue du système s’effectue sur le court terme par la gestion des non-conformités, la gestion des réclamations clients et des résultats non conformes, la réalisation d’audits internes, et sur le moyen terme par la revue de direction.

Le chapitre 5  de l’ISO/CEI 17025, quant à lui, contient les exigences pour la démonstration de la compétence technique du laboratoire. Il traite de la mesure et de la maîtrise des 5 M (Main-d’œuvre, Méthodes, Matériels, Matière),  appliquées à la formation du personnel, aux installations et conditions ambiantes du laboratoire, à la réalisation des mesures, aux méthodes d’essai et d’étalonnage, à leur validation et estimation des incertitudes, à la traçabilité des matériaux de référence et au système international d’unités (SI). Le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025 impose également au laboratoire la maîtrise de l’ensemble de ses équipements [SL 2110]. Cela revient à réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement (étalonnage, vérification, maintenance...), de connaître l’état de son parc d’équipement (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance...), de connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie...), de maîtriser l’utilisation de ses équipements (notice d’utilisation, modes opératoires...).

Dans le cadre de l’ISO 17025, la qualité du produit est étroitement liée aux résultats de mesure et, donc, à la maîtrise de sa métrologie et de ses raccordements aux étalons nationaux. La traçabilité consiste donc à remonter de proche en proche au système international d’unités (SI) à partir entre autres d’équipements, de documents, de méthodes déployées, de matériaux et de conditions opératoires [SL 2120]. Ces éléments de traçabilité permettent de retrouver l’ensemble des résultats de mesure obtenus avec un équipement et de remettre en cause, comme le stipule la norme ISO 17025, tous les résultats potentiellement erronés.

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Norme iso 17025 dans les ressources documentaires

  • Article de bases documentaires
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  • 10 oct. 2019
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  • Réf : SL2005

Évolutions de la norme ISO/IEC 17025:2017

’évaluation de la conformité. Domaine d’application de la norme L’ ISO/IEC 17025 établit «  les exigences générales... L’obsolescence de la version 2005 de l’ISO/IEC17025 a conduit à une révision profonde... vers ce nouveau référentiel est proposée. L’ ISO/IEC 17025 « Exigences générales concernant la compétence... des données ; un « schéma » unique pour les normes d’accréditation de la série ISO/IEC 170XX a été créé...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 déc. 2018
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  • Réf : SL2010

Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025

La norme ISO/CEI 17025 est une norme internationale qui spécifie les « exigences générales... de révision de la norme ISO/IEC 17025 : la nouvelle édition est parue en novembre 2017... . L’un des objectifs de la révision de la norme ISO/IEC 17025 est de se conformer aux nouvelles exigences de la norme... ’exploiter un système de gestion des risques. Publiée en 1999, la norme ISO/CEI 17025 élaborée au sein du comité...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 déc. 2006
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  • Réf : SL2110

Gestion des équipements de laboratoire selon la norme ISO 17025

" Révision de la norme NF EN ISO/CEI 17025 " (réf.  SL2010... par un utilisateur. Utilisation Dans le cadre de la gestion de ses équipements selon la norme ISO 17025... Selon le référentiel ISO 17025, système de management de la qualité, la maîtrise... , la vérification, la maintenance). 11/01/2019 La norme NF EN ISO/CEI...

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  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 25 nov. 2011
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  • Réf : 0382

Vade-mecum norme ISO 9004

Au sein de la famille des normes ISO 9000 relatives au management de la qualité, l’ISO 9004 tient une place prépondérante. Elle fournit les recommandations pour bâtir un système de management de la qualité (SMQ) qui assure la survie de l’entreprise par l’amélioration continue et un haut niveau de performances.

ISO 9004 est complémentaire et cohérente avec ISO 9001, mais on peut l’utiliser toute seule. Sa finalité n’est destinée ni à la certification par des tiers, ni à répondre à un cadre réglementaire, ni à des fins contractuelles.

Au plan français, européen et mondial, elle sert de document de référence sur la route de l’excellence en ouvrant la porte à la reconnaissance par les prix qualité. Des entreprises de toutes tailles, des services publics, des institutions financières, etc., peuvent l’utiliser tout simplement comme LE modèle de management de leur organisation.

ISO 9004 propose un modèle de gestion d’un SMQ qui est un « tremplin » pour bâtir un système intégré (qualité/santé et sécurité/environnement) ouvrant la voie vers la responsabilité sociétale des entreprises.

Amélioration des performances, Certification ISO 9001, Management intégré...

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 17 mars 2015
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  • Réf : 1470

Comparaison ISO 9001 versus ISO/CEI 17025

Cette fiche vous explique comment prendre en considération une demande client concernant la reconnaissance de votre système de management. Elle vous guidera également vers le texte le plus approprié à votre besoin de reconnaissance externe, en cas de documentation de votre système de management actuel.

Elle explique les similitudes, les différences entre les normes ISO 9001 et ISO/CEI 17025. Elle précise les contextes d’application et tente de démontrer que c’est le contexte qui détermine le choix de la norme et non pas la « renommée », l’envie du client ou la compréhension de l’autorité réglementaire. Elle donne également des informations sur le fait que suivre une réglementation est une démarche bien particulière.

Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 09 juin 2017
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  • Réf : 1594

ISO/CEI 17025

Dans l’objectif d’obtenir une reconnaissance formelle de son savoir-faire technique pour la réalisation d’étalonnages ou d’essais, votre laboratoire met en œuvre – volontairement ou à la demande de ses clients – une organisation qualité selon l’ISO/CEI 17025.

De nombreuses questions se posent :

  • Qu’est-ce que l’ISO/CEI 17025 ?
  • Les certificats de reconnaissance des normes ISO/CEI 17025 et ISO 9001 sont-ils équivalents ?
  • Quelles sont les exigences managériales et techniques ?
  • Quelles sont les évolutions futures de l’ISO/CEI 17025 ?

Amélioration des performances, Certification ISO 9001, Management intégré...


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