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Validation des méthodes d'analyse quantitatives au moyen du profil d'exactitude

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Validation des méthodes d'analyse quantitatives au moyen du profil d'exactitude dans les livres blancs


Validation des méthodes d'analyse quantitatives au moyen du profil d'exactitude dans les conférences en ligne


Validation des méthodes d'analyse quantitatives au moyen du profil d'exactitude dans les ressources documentaires

  • Article de bases documentaires
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  • 10 déc. 2012
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  • Réf : P224

Validation des méthodes d'analyse quantitatives au moyen du profil d'exactitude

et plus opérationnelle basée sur un outil unique : le profil d'exactitude. Elle ne s'applique qu'aux méthodes d'analyse... Valider les méthodes est devenu une évidence pour les laboratoires d'analyse. C... il faut valider une méthode. En effet, comme tout processus, les méthodes d'analyse naissent, évoluent... /657/CE). . Selon ce document «  La validation doit démontrer que la méthode d'analyse est conforme...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 déc. 2004
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  • Réf : P226

Validation externe des méthodes d’analyse

La validation d’une méthode danalyse revêt un caractère important au regard du système d... et le mode de calcul de leur incertitude. La validation des méthodes danalyse est aujourd’hui un enjeu... dans lesquels on peut avoir confiance. Le passage des méthodes danalyse quantitatives aux méthodes qualitatives représente... Validation interne des méthodes danalyse FEINBERG (M.) - Validation interne des méthodes danalyse . C...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 mars 2014
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  • Réf : P262

Limite de détection de méthodes d'analyse et termes apparentés

la méthode du profil d'exactitude   FEINBERG (M.) - * MERMET (J.-M.), GRANIER (G.), FICHET (P... différents : qualification d'un appareil ( x D instrumentale) ou validation d'une méthode d'analyse... compendial methods. European Pharmacopeia 6.2 - Council of Europe. ICH Q2(R1) - Validation of... démontrée lors de la validation de méthode, uniquement, deux niveaux de concentration sont nécessaires...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 20 févr. 2015
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  • Réf : 1409

La validation de méthodes analytiques

À partir de données observées, seules preuves tangibles et sincères d'une qualité établie et maîtrisée, la validation vous apportera la preuve par l’expérience.

Cependant, pour valider, il faut avant tout :

  • un même langage (la validation est à la jonction de la qualité, de la métrologie, des statistiques et de l’humain) ;
  • de bonnes méthodes (analyse de risque, qualification d’équipement, suivi des performances) ;
  • de bons outils (plans d’expérience, cartes de contrôle, règle d’échantillonnage, etc.).

Le domaine de la validation est vaste et vous offrira de nombreuses opportunités d’amélioration.

Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 18 mars 2015
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  • Réf : 1415

Autres tests de validation

Différents guides traitent de méthodes de validation : SH GTA 04, norme NF X 90-210, guide SFSTP ou encore SFBC. L’objectif commun de ces guides reste d’étudier les méthodes pour identifier les facteurs induisant des erreurs sur les résultats et d’aider à les quantifier et les interpréter.

Dans le même objectif, voici une liste de tests supplémentaires à ne surtout pas négliger :

  • contamination ou effet mémoire ;
  • stabilité des réactifs ;
  • corrélation de méthodes ;
  • sensibilité ;
  • spécificité.

Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.

  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 03 avr. 2015
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  • Réf : 1420

La méthode du profil d’exactitude

Vous êtes dans un laboratoire d’analyse physico-chimique et/ou biochimique. De toute part vous entendez qu’il faut valider les méthodes que vous développez pour que l’utilisateur final puisse avoir confiance dans les résultats que vous produisez ou que l’auditeur Cofrac ne conclut pas à une non-conformité. Car c’est avec l’introduction des systèmes d’assurance qualité dans les laboratoires, principalement les bonnes pratiques de laboratoires et l’accréditation, que l’étape de validation est devenue obligatoire.

Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.


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