1. Pourquoi rechercher les solvants résiduels ?
La nécessité de rechercher les solvants résiduels dans les sub-stances pharmaceutiques a été reconnue clairement à la fin des années 1970 quand des pharmacopées comme celles des USA (USP XX) ou de la Grande-Bretagne (BP 1980 et addendum 1982) introduisirent des tests spécifiques de recherche des solvants résiduels assortis de normes dans certaines de leurs monographies.
Ce n’est cependant que dans le début des années 1980 qu’une approche rationnelle est proposée pour définir des spécifications. Cette stratégie a été développée par un groupe de travail de la Pharmacopée italienne
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Pourquoi rechercher les solvants résiduels ?
Comment identifier et doser les solvants résiduels ?
Références bibliographiques
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