6. Comment détecter des atteintes hépatotoxiques dans les études de toxicologie ?
Les études de toxicologie réglementaire doivent inclure des analyses de biochimie clinique afin de détecter des atteintes du fonctionnement hépatique. Elles sont réalisées en fin d’études lors de l’euthanasie des animaux pour les études courtes de 28 jours. Des prélèvements intermédiaires de sang sont réalisés en cours d’étude pour les études de toxicologie d’une durée supérieure à 28 jours, afin d’observer le temps d’apparition et l’évolution de l’atteinte hépatique au cours de l’étude.
Les investigations portent sur les paramètres suivants :
au moins deux enzymes révélatrices des effets hépatocellulaires (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, glutamate déshydrogénase) ;
les acides biliaires totaux ;
au moins deux enzymes révélatrices...
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