Respecter la réglementation pour assurer la sécurité du soin
MakAir, un ventilateur médical libre et innovant né du COVID-19

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Respecter la réglementation pour assurer la sécurité du soin
MakAir, un ventilateur médical libre et innovant né du COVID-19

Auteur(s) : Pierre-Antoine GOURRAUD

Date de publication : 10 octobre 2021 | Read in english

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4. Respecter la réglementation pour assurer la sécurité du soin

Le MakAir est un dispositif médical destiné à des situations d'urgence, ce qui impose d’être extrêmement vigilant quant à sa fiabilité et aux risques potentiels dus à son utilisation. Dans l’innovation en santé, la sécurité des soignants et des patients prime toujours. Le collectif a rapidement pris conscience des exigences réglementaires, incontournables, légitimes et nécessaires avant la mise sur le marché et l’utilisation dans les hôpitaux.

La sécurité des patients et des soignants est le critère premier. Cet aspect est d'ailleurs souligné par le Pr. Pierre-Antoine Gourraud : «  En médecine quand on innove, on valide. Le dispositif conçu se doit de répondre à toutes les règles et normes en vigueur  ».

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