5. Glossaire
Solvants résiduels ; residual solvents
Les solvants résiduels sont des impuretés provenant des processus d’obtention et de purification des produits pharmaceutiques qui peuvent s’avérer non seulement toxiques mais également gênants pour la fabricabilité et la stabilité du produit fini. En raison des conséquences toxicologiques, des limites ont été fixées par ICH, organisme international, et des méthodes d’identification et de quantification sont décrites dans les pharmacopées.
Statique HS- CPG-FID ; Static headspace- gaz chromatography- flame ionization detector
Il s’agit d’une technique de caractérisation et d’analyse basée sur la séparation de composés volatils par chromatographie en phase gazeuse couplée à un détecteur...
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