Gestion des équipements de laboratoire selon la norme ISO 17025

Dans le cadre de la mise en conformité d’un système de management de la qualité aux exigences du référentiel ISO 17025 -2017 , un laboratoire se doit de maîtriser l’ensemble des équipements identifiés comme étant critiques. Un équipement est considéré comme critique si une erreur métrologique sur ce dernier impacte le résultat d’étalonnage, d’analyse ou d’essai.

Un équipement est constitué de plusieurs éléments : le système de mesure (le capteur), l’ensemble du système de transmission de l’information (le câblage, la transmission radio...), l’indicateur (connecteur + électronique de traitement du signal) et le logiciel (intégré ou non à l’indicateur) permettant de communiquer l’information à l’utilisateur (logiciel ou humain).

Garantir la maîtrise de cet équipement consiste à donner confiance en l’information finale utilisée par le laboratoire dans le cadre de son étalonnage, son analyse ou son essai. Cette confiance s’obtient en s’assurant que l’ensemble de l’équipement est en bon état de fonctionnement au moment de son utilisation.

Certes, les opérations métrologiques sont importantes pour garantir le résultat de mesure mais la maintenance a également un rôle à jouer dans la maîtrise de l’équipement.

Il faut donc être capable d’assurer que :

• un équipement de mesure fonctionne et donne le résultat attendu ;

• un équipement d’analyse ou d’essai est exact et maintenu en état ;

• un équipement intermédiaire est opérationnel et répond aux besoins ;

• un matériel non métrologique est disponible ;

• un matériel informatique et les logiciels associés effectuent les tâches qui leur incombent.

La gestion des équipements de laboratoire revient donc à :

• réaliser les opérations techniques nécessaires permettant d’avoir l’assurance du bon fonctionnement et de la bonne mesure (étalonnage, vérification, maintenance...) ;

• connaître l’état de son parc d’équipement à l’instant où l’on en a besoin (inventaire, planning d’étalonnage et de maintenance...) ;

• connaître l’historique de l’ensemble des interventions réalisées sur ses équipements (fiches de vie, fiches de non-conformité...) ;

• maîtriser l’utilisation de ses équipements (formation, notice d’utilisation, modes opératoires...).

Afin de réduire le risque...