6. Pesée minimale selon la Pharmacopée européenne PE
Aujourd’hui, il n’y a pas d’exigences particulières dans la Pharmacopée
européenne PE pour les procédures de pesage et il n’y a pas de tests
et de critères d’évaluation définis qui permettent de qualifier une
balance pour les procédures stipulées dans les monographies de la
PE.
Le 18 décembre 2019, la Pharmacopée européenne (PE) a publié un
projet de chapitre
Balances
pour son recueil. La PE est la
référence unique pour le contrôle de la qualité des médicaments dans
38 pays européens, comprenant tous les États membres de l’UE ainsi
que l’Islande, la Norvège, la Serbie, la Suisse, l’Ukraine, la Turquie
et autres. Toutes les industries pharmaceutiques de ces pays et celles
qui importent dans ces pays doivent se conformer aux chapitres applicables
de la PE.
Un groupe d’experts composé de sociétés pharmaceutiques,...
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Pesée minimale selon la Pharmacopée européenne PE