Procédures formalisées de validation des méthodes
Validation interne des méthodes d’analyse

Depuis quelques années, des structures de normalisation françaises ont entrepris de rédiger des guides qui définissent l’organisation des procédures de validation intralaboratoire. Historiquement, la première tentative a été faite en 1986 par la Société Française de Biologie Clinique à l’intention des laboratoires d’analyse médicale [26] . Ce travail n’a pas connu un très grand retentissement car il n’intégrait pas les notions d’assurance qualité et que le référentiel Guide de Bonne Exécution des Analyses (GBEA) n’existait pas encore.

Ensuite, en 1992, la Société des Sciences et Techniques Pharmaceutiques a développé un guide...