2. Quelques aspects réglementaires concernant le domaine pharmaceutique
La nécessité d’étudier le polymorphisme et les propriétés physiques des principes actifs et des excipients a été reconnue depuis longtemps par les autorités de santé délivrant les autorisations de mise sur le marché. Cependant, les « guidelines » n’étaient pas du tout détaillées quant à la façon de mettre en place une stratégie d’étude et de définir des normes de qualité tant au niveau du principe actif que du produit fini. À notre connaissance, l’un des premiers articles consacré à ce sujet est celui de Byrn et al.
Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Quelques aspects réglementaires concernant le domaine pharmaceutique
Autres domaines d’application
Références bibliographiques
Cet article est réservé aux abonnés. Il vous reste 92 % à découvrir.
Déjà abonné ? Se connecter
Article inclus dans l'offre
"Physique Chimie"
(
257 articles
)
Actualisée et enrichie d’articles validés par nos comités scientifiques.
Quiz, médias, tableaux, formules, vidéos, etc.
Opérationnels et didactiques, pour garantir l'acquisition des compétences transverses.
Un ensemble de services exclusifs en complément des ressources.
