2. Quelques aspects réglementaires concernant le domaine pharmaceutique
La nécessité d’étudier le polymorphisme et les propriétés physiques des principes actifs et des excipients a été reconnue depuis longtemps par les autorités de santé délivrant les autorisations de mise sur le marché. Cependant, les «
guidelines
» n’étaient pas du tout détaillées quant à la façon de mettre en place une stratégie d’étude et de définir des normes de qualité tant au niveau du principe actif que du produit fini. À notre connaissance, l’un des premiers articles consacré à ce sujet est celui de Byrn
et al.
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