Les solvants résiduels dans les produits pharmaceutiques y compris l’eau sont des impuretés provenant des processus d’obtention ou de purification. Ces résidus peuvent s’avérer non seulement toxiques mais également gênants pour la fabricabilité et la stabilité du produit fini. En raison des conséquences sur la qualité du produit, des spécifications ont été fixées au niveau international pour chaque solvant. Cet article présente non seulement les méthodes d’analyses propres à déterminer et à mesurer la quantité de solvants résiduels dans l’échantillon mais également la méthodologie adoptée par les experts internationaux pour faire le choix de limites acceptables pour la santé.
L'état solide amorphe est devenu un incontournable de la formulation des composés pharmaceutiques. Cet article s'intéresse à ses applications et à ce qui le différencie de l'état cristallin. Il fait le point sur les avantages et problèmes de sa mise en œuvre. L'essentiel de l'article porte sur son intérêt du point de vue de la solubilité et discute tous les aspects liés à sa stabilité physique et chimique, ainsi qu'à sa capacité à stabiliser des biomolécules fragiles. Les systèmes amorphes complexes associant plusieurs composés (dispersions solides amorphes dans les polymères, co-amorphes, agents plastifiants et antiplastifiants, etc.) font l'objet d'une attention particulière.
L’encadrement du savoir-faire (SF) est un enjeu capital pour les entreprises, en particulier dans les secteurs de recherche et développement (R&D). Afin d’améliorer la capitalisation des connaissances, la sauvegarde du SF peut se réaliser par les méthodes du knowledge management. La réalisation d’un catalogue de SF formalisé, adapté et pérenne permettra les transferts avec des partenaires industriels, ainsi que la constitution des preuves en cas de contentieux. Cet article présente les différentes réglementations et méthodes qui ont pour objectif de renforcer la sécurité juridique des entreprises et laboratoires du secteur pharmaceutique.
Blogs, Facebook, Twitter, intranet de l’entreprise, newsletters… les outils de diffusion de la veille ne manquent pas et présentent des qualités et des inconvénients, mais tous ne correspondent pas à votre besoin.
Cette fiche a pour objectif de présenter succinctement les outils disponibles sur le marché en s’interrogeant sur chacun d’entre eux :
Répondre à ces questions vous permettra de déterminer l’outil le plus approprié à votre projet de diffusion de la veille.
Toutes les clefs pour maitriser la veille technologique
Cette fiche vous explique comment l’incertitude de mesure est utilisée dans la métrologie légale. Elle décrit ce qui est imposé et comment la réglementation utilise cette dernière pour garantir la qualité des prestations de vérifications réalisées chez les détenteurs d’instruments.
Les fiches pratiques répondent à des besoins opérationnels et accompagnent le professionnel en le guidant étape par étape dans la réalisation d'une action concrète.
Les inventions réalisées en France sont majoritairement le fait de salariés du privé ou d’agents publics. La loi prévoit un système de classification de ces inventions qui constitue concrètement la clé de répartition des droits afférents entre le salarié et l’employeur. Lorsque le droit de déposer une demande de brevet est attribué à l’employeur, la loi prévoit une contrepartie pécuniaire au bénéfice du salarié :
Cette fiche a pour objectif de présenter les principes et pratiques qui président au calcul de la rémunération supplémentaire et du juste prix.
Les fiches pratiques pour protéger vos innovations.
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