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Qualification de l'appareillage analytique

Qualification de l'appareillage analytique dans les ressources documentaires

  • Article de bases documentaires
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  • 10 avr. 1999
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  • Réf : BN3425

Qualification des systèmes programmés dans les centrales

’ouvrage, par un processus de qualification à l’initiative de l’autorité de sûreté. Enjeu économique Une centrale... de sûreté et donc de qualification. C’est pourquoi une modification, même de paramètres, du système... , il sera exigé pour sa qualification un certain nombre de « garanties » de tenue des objectifs précédemment cités... à la qualification aux conditions accidentelles des matériels, qui relève d’exigences strictes d’assurance...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 mars 2017
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  • Réf : PHA3055

Techniques analytiques au service de la lutte contre la falsification des médicaments

analytiques. Les méthodes à la disposition des laboratoires vont de la simple observation de l’échantillon... en compte la rapidité de l’analyse, le coût de l’appareillage, la destruction de l’échantillon... pourra être qualifié de médicament au regard de sa composition qualitative et/ou quantitative... analytiques sont à la disposition des laboratoires d’analyse de médicaments. Elles sont toutes susceptibles d...

Les articles de référence permettent d'initier une étude bibliographique, rafraîchir ses connaissances fondamentales, se documenter en début de projet ou valider ses intuitions en cours d'étude.

  • Article de bases documentaires
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  • 10 juin 2016
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  • Réf : SL290

Qualification de l’appareillage analytique

essentiels de la qualification de l’appareillage analytique : exigences réglementaires, terminologie, étapes... les fabricants d’appareillage analytique à jouer un rôle croissant dans les diverses étapes de la qualification... ’analyse.   La qualification de l’appareillage qui démontre que l’appareil est adapté à son usage... étapes constituent un « triangle de qualité » dont la qualification de l’appareillage et la validation...

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  • Article de bases documentaires : FICHE PRATIQUE
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  • 09 juin 2017
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  • Réf : 1600

Les principales exigences à prendre en compte au-delà de l’ISO 9001

La mise en place d’une organisation conforme à ses exigences permet la maîtrise et la démonstration de sa compétence à produire des résultats de mesures techniquement valides.

Au-delà des questions relatives au système de management, se posent des nombreuses questions d’ordre technique :

  • Comment démontrer la compétence technique du personnel ?
  • Comment répondre aux principales exigences de l’ISO/CEI 17025 concernant les équipements, la traçabilité métrologique instrumentale et des matériaux, la validation des méthodes d’étalonnage ou d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?
  • Qu’exige la norme vis-à-vis de la validation des méthodes d’essai et l’estimation des incertitudes de mesure ?

Amélioration des performances, Certification ISO 9001, Management intégré...


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